对全国药品不良反应监测网络的调研报告

  药品不良反应实行网上报告已一年多,在实施网上填报过程中发现存在诸多的问题,给一线监管人员、基层工作者带来许多的麻烦。作为基层一线工作者,我将在网上报送过程中发现的几个常见问题归纳起来,供各位同道借鉴。

  问题之一:网络界面自动消失。

  在网上填报过程中,有许多基层的同志反映在正确输入单位代码和用户秘密后,网页就自动消失了,回到原来的状态。再次按同样方法操作亦如此,不能正确登陆网页。

  在实践过程中发现全国药品不良反应监测网络很容易就被拦截,所以严格按《客户端系统配置及注意事项》执行,在安装了3721上网助手程序时,请把“拦截弹出广告”的功能去掉。

  在安装了google搜索时,在工具栏取消拦截功能。

  对策之一:往往在上述方法仍不发挥作用时,点击网络界面上的“工具”栏“弹出窗口阻止程序(p)”点击“弹出窗口阻止程序设置”使之变为浅色。重新登陆www.adr.gov.cn,正确输入单位代码和用户秘密,看能否登陆。如不能再用下法。

  对策之二:有时电脑的设置不同,在“工具”栏中不显示“弹出窗口阻止程序(p)”,就要寻找“选项”栏,把所有的广告拦截中√改为□。这样再重新登陆www.adr.gov.cn,正确输入单位代码和用户秘密,一般就可以正常登陆了。

  问题之二:时间输不上。

  在上报数据过程中常常会遇到[不良反应发生时间]、[出生日期][报告日期][用药起止时间]等处,特别是[用药起止时间]显示“无法打开网络界面”或无反应。此种情况往往很浪费时间无法保存,很伤脑筋。不防按我的方法试试:

  对策之一:最好先不要输别的,先看看时间能不能输,如果不能输入按照下面方法。右键点击ie浏览器图标。点击属性——安全——自定义级别——在安全设置中,把显示混合内容点启用。关闭然后重新进入上报页面。

  对策之二:在报告过程中,先输入所有的时间,如果发现有的时间无法打开时,你再打开信息交流或已报数据、未报数据等,打开其它的换换界面,这样几次就好了。方法即简单又实用。建议:先把各种时间输上,输不上就不必录入其他资料。

  问题之三:在正常提交报告后,显示上报成功,但数据仍然存在未报数据中。

  对策之一:有时是一种软件显示时间的滞后吧,如果你已经成功提交,在你退出软件,重新或下次登录时,就会看到,数据已经到了“已报数据”中了。所以,只要出现提示你已成功提交的对话框,多间隔一段时间,再次登陆多半会解决的。

  对策之二:多次刷新界面;重新启动计算机。

  问题之四:如何去掉不良反应等名称前的“*”号。

  在上报的不良反应中总会出现“*”,例如:在输入药品不良反应名称、原患疾病、通用名、商品名中常常出现“*”,这主要是我们的药理方面的知识不够全面,另外一方面临床医学知识、诊断学知识掌握的较少有关。

  对策之一:加强对药理、诊断等方面的知识的学习和积累,如:adr名称的常误用的和正确的说法如下:

  输液反应:应注明症状表现,如“寒战”,“发热”,“皮疹”等。

  过敏反应:写具体症状,且有一个“过敏性反应”也可以。

  胃肠道反应:应注明症状表现,如“腹痛”,“腹泻”等。

  如果是药品不良反应的名称不能确定,我建议参与《who药品不良反应术语集》,里面将所有的adr的名称进行了编辑和汇总,对于基层一线的同志很有参与和学习价值。使输入的adr名称更规范。

  对策之二:充分利用软件的模糊查询功能,不仅加快填报速度,提高质量,而且对我们来说也是个学习过程。

  如 “注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”,软件数据库中的名称应为:注射用舒巴坦钠-头孢哌酮钠。当然“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”是正规名称,但数据库中有“注射用舒巴坦钠-头孢哌酮钠”,选此后就不带星号了。

  而且这么长的字打起来浪费时间,我们要学会用模糊查询。“注射用舒巴坦钠-头孢哌酮钠”12个字,而且还有可能不知道这个名称的情况下,可以点击“检索”,输入“舒巴”,点“搜索”,你就会看到35个符合规定的药品名称,而且只有“舒巴”是带“*”其他都不带“*”,标准名称就可以查出来了。

  在填报过程中希望药品名称、adr名称星星越少越好,以便于统计和分析

  重温几个概念:

  1、药品不良反应(adr):合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

  2、药物不良事件(ade):是指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件,但该事件并非一定与用药有因果关系。

  3、原患疾病,可能和用药原因一致,也可能不一致。如病人是心绞痛,服用治疗心绞痛药物时,出现了不良反应,则用药原因和原患疾病是一致的。但如果病人在治疗心绞痛期间,因胃不适而服用甲氧氯普胺(胃复安)后,出现锥体外系反应,此时,用药原因是胃不适,但原患疾病是心绞痛。

  不良反应的结果,和原患疾病的后果(预后),也可能是一致或不一致的。

  以上是我在基层实践过程中的一点经验体会,希望能对药品不良反应监测一线同志们有所帮助。

《对全国药品不良反应监测网络的调研报告.doc》

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